本周要点药闻速览：国产首款四价脑膜炎结合疫苗获批上市、经导管主动脉瓣膜体系获批上市、“十四五”医疗配备规划发布等。具体内容如下：
近来，药监局官网显现，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗（CRM197载体）获批上市，产品名为曼海欣。
该疫苗接种后，可使机体产生记忆性免疫应对，用于防备A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。这是国内首款四价脑膜炎结合疫苗（MCV4），适用年纪为3个月至6岁。
近来，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物在世界威望医学期刊《柳叶刀》宣布了重组新式冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎®的全球多中心Ⅲ期临床试验终究有用率和期中安全性剖析成果[1]。
数据显现，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎®后安全、有用。14天后，重症保护率为96.0%，整体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严峻不良反应产生。
12月28日，国家药品监督办理局经审查，同意了美敦力公司MEDTRONIC INC.出产的立异产品“经导管主动脉瓣膜体系”注册。
该产品是一种可回收式、经导管植入的主动脉瓣膜置换体系，由经导管植入的人工心脏瓣膜（主动脉瓣膜）、带有手柄的运送导管体系，及将人工生物瓣膜装入运送导管体系的紧缩装载体系组成。其间人工心脏瓣膜的瓣叶和内裙边由单层猪心包膜制成，由缝线缝合固定在镍钛合金支架上，其外层还有一个有猪心包安排制成的外裙边。该产品适用于经心脏团队（包含心脏外科医生）评价为外科手术高危或更高危的，有症状的钙化性重度主动脉瓣狭窄患者。
近来，国家药监局发布一则公告。公告显现，为确保大众用药安全，经国家药监局证明和审定，将氢溴酸右美沙芬口服单独制剂由非处方药转换为处方药，按处方药办理。
依据说明书安全性信息修订要求，上市后监测发现运用氢溴酸右美沙芬口服单独制剂呈现以下不良反应：神经体系：嗜睡、头晕、头痛、晕厥、乏力、肌肉不自主缩短。消化体系：厌恶、吐逆、胃口缺少、嗳气、口干、腹部不适（如胃痛）、便秘。免疫体系：超敏反应和过敏反应，包含皮疹、荨麻疹、水肿、瘙痒和心肺功能障碍。精力障碍：易激动、视错觉、精力紊乱，这些不良反应在服用过量药物的情况下愈加显着。皮肤和皮下安排：皮疹、荨麻疹、瘙痒症、红斑、过敏性皮炎。
公告着重，临床医生、药师在挑选用药时，应当依据新修订说明书进行充沛的获益/危险剖析。患者应严厉遵医嘱用药。
12月28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科学技术部、财政部、国务院国有资产监督办理委员会、国家商场监督办理总局、国家医保局、国家中医药办理局、国家药品监督办理局联合发布《“十四五”医疗配备工业发展规划》的告诉。
《规划》提出，力求到2025年，医疗配备工业根底高级化、工业链现代化水平显着提高，干流医疗配备根本完成有用供应，高端医疗配备产品功能和质量水平显着提高，开始构成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑才能。
《规划》布置了5个专项举动，即工业根底攻关举动、要点医疗配备供应才能提高举动、高端医疗配备使用演示基地建造举动、紧迫医学救援才能提高举动、医疗配备工业与使用规范体系完善举动。
12月28日，工信部、发改委等15部分联合发布《“十四五”机器人工业发展规划》。
《规划》布置了添加高端产品供应使命，要点推动工业机器人、服务机器人、特种机器人等要点产品的研发及使用。其间，服务机器人包括手术、护理、恢复、查看等医疗恢复机器人，助行、助浴、情感陪护、智能假肢等养老助残机器人等。
广东联盟集采新冠检测试剂中选企业积极响应降价要求，广州达安等7家企业在原集采中选价根底上再降价，均匀降幅13.87%。
到11月中旬，疫情以来广东经过集采累计节省核酸检测收购费用158.6亿元，有力支撑了疫情防控要点人群核酸检测全掩盖、大规模核酸检测等作业。
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